Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отклонило запрос компании Uniao Quimica об экстренном применении российской вакцины против коронавируса "Спутник V". Об этом говорится на сайте регулятора.
— Запрос был возвращён компании, поскольку не соответствует минимальным критериям. В частности, ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, — говорится в сообщении.
В агентстве отметили, что запрос на применение препаратов в экстренных случаях должен также пояснять, каким образом заявитель будет гарантировать безопасность и долгосрочную эффективность лекарства.
Ранее Лайф сообщал, что российская вакцина была официально одобрена в Венесуэле, незадолго до этого препарат зарегистрировали в Парагвае.