Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА, которое является регулятором Европейского союза, завершило консультирование разработчика российский вакцины от коронавируса "Спутник V", и теперь возможна подача заявки на регистрацию на рынке ЕС. Об этом сообщает РИА "Новости".
"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения CoViD-19 "Спутник V" (известной также как Gam-COVID-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)," — рассказал собеседник агентства.
Он также пояснил, что процесс научной консультации хорошо отлажен в ЕМА, он доступен всем компаниям и направлен на облегчение подготовки их программы разработки. Представитель агентства добавил, что разработчик российской вакцины пока не подал заявку на регистрацию, а сроки получения одобрения для рынка ЕС от ЕМА можно обсуждать только после её поступления.
Отмечается, что в случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии "Спутник V" сможет централизованно поставляться в ЕС.